В США сделали шаг к одобрению вакцины от коронавируса для ее мгновенного применения.
Профессионалы Американского управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рассмотрели предоставленные им документы вакцины от COVID-19 компании Pfizer и сделали вывод, что она «соответствует предписанным критериям удачных клинических испытаний». В испытаниях участвовали 43,5 тысячи человек.
Также в FDA подчеркнули, что представленные компаниями данные демонстрируют, что вакцина предоставляет существенную защиту уже после первой дозы — вакцина компании Pfizer требует введения 2-х доз с промежутком в три недели.
В четверг FDA созывает совещание независимых ученых, на которой обсудит эффективность и безопасность вакцины, до того как ее советовать.
Американские СМИ докладывают, что решение о сертификации вакцины Pfizer будет выдано FDA в ближайшие дни. Отсутствие очевидной реакции на выводы знатоков является следствием до этого наблюдавшегося роста в бумаге к концу осени, начале декабря.
Летом компании Pfizer и BioNTech начали крупномасштабные клинические тестирования, в которых приняли участие 44000 человек в США, Бразилии и Аргентине.
Кроме того, источники канала из числа американских чиновников утверждают, что предоставление властями США вакцины другим странам может начаться в мае последующего 2021 г. или в самом начале лета при условии, что в США будут «вакцинированы те, кто хотел».
Британский регулятор одобрил вакцину еще на предыдущей неделе.
Европейское агентство лекарственных средств не позже 29 декабря этого 2020-ого года примет решение о разрешении на использование вакцины производства Pfizer и BioNTech.